Según datos reales de Israel, la vacuna COVID-19 de Pfizer está relacionada con un riesgo elevado de inflamación del corazón, según han declarado los investigadores esta semana.
Los científicos israelíes descubrieron que la vacunación probablemente causó miocarditis, o inflamación del corazón, en entre una y cinco personas por cada 100,000 que, de otro modo, no habrían padecido la enfermedad.
Sin embargo, también dijeron que contraer COVID-19 estaba vinculado a un riesgo mucho mayor—con 11 eventos de inflamación de cada 100 atribuidos a la enfermedad, que es causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
La mayoría de los casos de inflamación cardíaca posteriores a la vacunación se dieron en varones jóvenes. Las 21 personas que tuvieron miocarditis en el grupo vacunado tenían una edad media de 25 años y el 90.9 por ciento eran hombres.
«Estimamos que la vacuna BNT162b2 provocó un aumento de la incidencia de unos pocos acontecimientos adversos durante un período de seguimiento de 42 días. Aunque la mayoría de estos acontecimientos fueron leves, algunos de ellos, como la miocarditis, podrían ser potencialmente graves», dijeron, refiriéndose a la vacuna de Pfizer-BioNTech.
«Sin embargo, nuestros resultados indican que la infección por el SARS-CoV-2 es en sí misma un factor de riesgo muy fuerte de miocarditis, y también aumenta sustancialmente el riesgo de otros múltiples acontecimientos adversos graves. Estos resultados ayudan a arrojar luz sobre los riesgos a corto y medio plazo de la vacuna y los sitúan en un contexto clínico. Serán necesarios más estudios para estimar el potencial de los efectos adversos a largo plazo», añadieron.
La investigación analizó los acontecimientos adversos notificados entre 884,828 personas vacunadas y un número igual de personas que no se vacunaron, así como una cohorte de más de 240,000 personas que contrajeron COVID-19. El estudio se publicó el miércoles en el New England Journal of Medicine. El Dr. Ran Balicer, de los Servicios de Salud Clalit de Tel Aviv, dirigió el grupo de investigación. La financiación corrió a cargo de la Facultad de Medicina de Harvard y el Instituto de Investigación Clalit.
Pfizer no respondió a una solicitud de comentarios.
En varios países se ha descubierto que la vacuna está asociada a un mayor riesgo de inflamación del corazón. Las autoridades sanitarias estadounidenses añadieron en junio una advertencia a las vacunas de Pfizer y Moderna sobre el riesgo alto, pero han seguido recomendando las vacunas, y a principios de esta semana aprobaron la de Pfizer.
La Dra. Grace Lee, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, en un editorial que acompaña al nuevo estudio, destacó que el riesgo de miocarditis era mayor entre los pacientes de COVID-19 que entre los vacunados.
«Lo que resulta aún más convincente de estos datos es el importante efecto protector de las vacunas con respecto a acontecimientos adversos como la lesión renal aguda, la hemorragia intracraneal y la anemia, probablemente porque se evitó la infección. Además, las personas infectadas por el SARS-CoV-2 parecían tener un riesgo sustancialmente mayor de sufrir arritmia, infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, pericarditis, hemorragia intracerebral y trombocitopenia que las que recibieron la vacuna BNT162b2», escribió.
Sin embargo, la investigación no entusiasmó a todos.
El Dr. Vinay Prasad dijo que los problemas del estudio incluían la falta de una cohorte de una sola dosis, ya que el régimen de Pfizer suele ser de dos dosis, y no se identificó a las personas que se recuperaron de COVID-19 pero no se vacunaron.
«Hay que informar por separado de los varones de entre 16 y 24 años, que se enfrentan a una tasa mucho más alta de miocarditis, y puede que no ganen mucho más allá de una dosis», añadió Prasad, profesor asociado del Departamento de Epidemiología y Bioestadística de la Universidad de California en San Francisco, en Twitter.
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