La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el 22 de agosto las nuevas vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech.
Las vacunas, basadas en la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm), se dirigen contra la variante KP.2.
«Estas vacunas actualizadas cumplen las rigurosas normas científicas de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la agencia», declaró en un comunicado el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
«Dada la disminución de la inmunidad de la población por la exposición previa al virus y por la vacunación anterior, animamos encarecidamente a quienes reúnan los requisitos a que consideren la posibilidad de recibir una vacuna contra COVID-19 actualizada para proporcionar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente».
Los críticos señalaron que no se han publicado datos de ensayos clínicos sobre las vacunas.
«La afirmación del Dr. Marks de que ‘estas vacunas actualizadas cumplen las rigurosas normas científicas de la agencia en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación’ suena vacía cuando la FDA no ha exigido a los fabricantes de los [productos] biológicos de ARNm que aporten pruebas científicas al público de que se ha demostrado su seguridad y eficacia», declaró a The Epoch Times por correo electrónico Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidenta del Centro Nacional de Información sobre Vacunas.
Los fabricantes han afirmado que las pruebas realizadas en animales demuestran que las vacunas desencadenan anticuerpos neutralizantes.
La FDA autorizó en otoño de 2023 la ronda anterior de vacunas contra COVID-19. Pero, según datos federales, la protección de esas vacunas cayó en picada con el tiempo.
Los datos de una red de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., por ejemplo, mostraron que la protección contra la hospitalización alcanzó un máximo de solo el 31% y se desplomó al 4% después de varios meses.
Estos datos y otras informaciones llevaron a la FDA a seguir la recomendación de sus asesores y, durante el verano, ordenar a los fabricantes que actualizaran sus vacunas.
Los asesores señalaron que las nuevas vacunas debían dirigirse contra la variante JN.1. La FDA estuvo de acuerdo en un principio, pero más tarde cambió de rumbo y dijo que debían dirigirse a la variante KP.2.
Moderna y Pfizer optaron por la variante KP.2. Se espera que una próxima vacuna de Novavax se dirija a la variante JN.1.
«Las vacunas contra COVID-19 de ARNm se han administrado a cientos de millones de personas en EE. UU., y los beneficios de estas vacunas siguen superando sus riesgos», dijo la FDA.
Los efectos secundarios de las vacunas incluyen inflamación del corazón y dolor de cabeza.
Los funcionarios han dicho que planean autorizar nuevas vacunas cada otoño, similar a la cadencia de las vacunas contra la gripe.
Con la medida del jueves, los niños de entre 6 meses y 4 años que nunca hayan sido vacunados podrán recibir tres dosis de la vacuna de Pfizer y dos dosis de la vacuna de Moderna. Los que hayan recibido previamente la vacuna contra COVID-19 pueden recibir una o dos dosis de cualquiera de las dos vacunas.
Las personas a partir de 5 años pueden recibir una sola dosis de cualquiera de las dos vacunas, independientemente de la vacunación previa.
Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que la empresa de Massachusetts acogía con satisfacción la medida.
«Apreciamos la oportuna revisión de la FDA de EE. UU. y animamos a las personas a hablar con sus proveedores de atención médica acerca de recibir su vacuna contra COVID-19 actualizada junto con su vacuna contra la gripe este otoño», dijo Bancel en un comunicado.
Moderna dijo que espera que su vacuna esté disponible para el público en cuestión de días.
El COVID-19 ha alcanzado recientemente niveles muy elevados en 32 estados y el Distrito de Columbia, según informaron las autoridades sanitarias federales a principios de este mes, citando datos de aguas residuales.
Alrededor del 18% de las pruebas de COVID-19 registradas durante la semana pasada dieron positivo, un 1% más que en las dos semanas anteriores, según los CDC. Las visitas semanales a urgencias relacionadas con el COVID-19 se redujeron, aunque las muertes relacionadas con la enfermedad han aumentado recientemente, según la agencia.
La variante más prevalente en este momento es la KP.3, seguida de la KP.2.3 y la LB.1, según los datos genómicos de los CDC. Las estimaciones para las dos semanas que finalizaron el 17 de agosto situaban a la KP.3.1.1 como la variante más prevalente.
Un portavoz de los CDC dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que KP.3.1.1 «es muy similar a otras variantes circulantes en Estados Unidos, y todos los linajes actuales son descendientes de JN.1, que surgió a finales de 2023».
Con colaboración de Jack Phillips
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