Los funcionarios de la Casa Blanca durante la administración Trump presionaron a los reguladores de EE.UU. para que reautorizaran un tratamiento contra el COVID-19 y no impusieran ciertas pautas con respecto a los requisitos de autorización de emergencia para las vacunas contra el COVID-19, según correos electrónicos publicados el 24 de agosto por un panel de la Cámara de Representantes.
Los funcionarios enviaron un bombardeo de mensajes en 2020 al Dr. Stephen Hahn, director de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) en ese momento, en relación con la hidroxicloroquina, incluyendo solicitudes para volver a implementar la autorización de uso de emergencia para el medicamento.
La hidroxicloroquina, un antipalúdico, ha demostrado cierta eficacia como profiláctico y tratamiento contra el COVID-19, pero otros estudios han encontrado que tiene poco o ningún efecto.
El expresidente Donald Trump promovió el medicamento, citando un estudio francés que encontró que era eficaz, y la Dra. Deborah Birx, una alta funcionaria de la Casa Blanca para el manejo del COVID-19, envió mensajes con respecto al estudio a Hahn, según muestra el nuevo informe (pdf) del Subcomité Selecto de la Cámara de Representantes sobre la Crisis del Coronavirus.
El mismo día que Birx envió uno de los correos electrónicos, el 28 de marzo de 2020, y le dijo a Hahn: «Deberíamos hablar», la FDA otorgó una autorización de emergencia para la hidroxicloroquina y un medicamento relacionado, la cloroquina, para tratar el COVID-19.
El 24 de abril de 2020, la FDA advirtió sobre el uso de los medicamentos fuera de los hospitales y los ensayos clínicos y, unos dos meses después, revocó la autorización después de que varios estudios indicaran que el medicamento no funcionaba contra el COVID-19.
Después de la decisión, Peter Navarro, funcionario comercial y de fabricación de la Casa Blanca, y el Dr. Steven Hatfill, un virólogo que estaba ayudando a la Casa Blanca a responder a la pandemia de COVID-19, lanzaron un esfuerzo para la reautorización de la hidroxicloroquina, que incluyó la redacción de una petición pública llamando a la FDA para que lo volviera a autorizar.
Navarro le pidió a Hatfill que preparara una petición de autorización a la FDA, y Hatfill envió un borrador de la petición a Navarro el 30 de junio de 2020, según el comité selecto. Hatfill pidió al Sistema de Salud Henry Ford que presentara la solicitud, pero que no mencionara la participación de la Casa Blanca. El 1 de julio de 2020, el sistema de salud publicó un estudio que mostraba que la hidroxicloroquina funcionaba contra el COVID-19. El sistema no tardó en pedir a la FDA que volviera a autorizar el fármaco para el tratamiento del COVID-19.
La FDA rechazó la solicitud en agosto de 2020.
“Tan pronto como podamos revisar a fondo este informe, iniciaremos una investigación”, dijo un portavoz del Henry Ford Health a The Epoch Times en un correo electrónico. “Como parte de nuestra investigación, revisaremos las denuncias hechas sobre médicos individuales nombrados en el informe y tomaremos las medidas apropiadas. Como siempre, la seguridad de nuestros pacientes es nuestra máxima prioridad”.
El sistema dijo que sus estudios finalmente determinaron que la hidroxicloroquina no era un tratamiento efectivo para el COVID-19.
Cuando se le preguntó durante una entrevista, con el panel COVID-19 de la Cámara, si alguna vez se aplicó presión de manera inapropiada, Hahn dijo que sí.
“Hubo discusiones que tuve con el Sr. Navarro que diría que probablemente alcanzaron el nivel de lo que me acaba de preguntar con respecto a la presión”, dijo, según una transcripción parcial publicada por el comité.
Navarro le dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que la revocación de la autorización de emergencia por parte de la FDA y su negativa a restablecerla no estaban respaldadas por evidencia científica.
“Como lo demuestra el uso de hidroxicloroquina en otros países, este tratamiento ambulatorio de uso temprano ofreció una clave importante para interrumpir la propagación exponencial del virus y minimizar las muertes en Estados Unidos”, dijo.
Después de que la FDA no volviera a autorizar la hidroxicloroquina, Hatfill le escribió al entonces jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, pidiéndole que despidieran a Hahn y al Dr. Anthony Fauci, otro funcionario del gobierno que se opuso al medicamento, según un correo electrónico incluido en el nuevo reporte.
Hatfill se negó a comentar sobre el asunto.
Los medicamentos aprobados para su uso en Estados Unidos se pueden usar para diferentes propósitos, lo que se conoce como «fuera de etiqueta». La hidroxicloroquina ha sido utilizada durante la pandemia por algunos médicos estadounidenses, pero obtenerla se hizo más difícil luego de que la FDA advirtiera al respecto y luego revocara la autorización expresamente para el COVID-19.
Mientras tanto, la FDA ha sido presionada por la Casa Blanca de Biden sobre otros asuntos relacionados con el COVID-19, incluidos los refuerzos de la vacuna contra el COVID-19.
Un portavoz de la FDA le dijo a The Epoch Times en un correo electrónico que las acciones de la agencia no han sido influenciadas por la Casa Blanca.
“A lo largo de la pandemia, el personal profesional de la FDA ha trabajado las 24 horas del día para tomar las mejores decisiones basadas en la ciencia en nombre del pueblo estadounidense, en una emergencia de salud pública sin precedentes y de rápida evolución”, dijo el portavoz.
Orientación sobre las vacunas
El panel también descubrió que la administración Trump retrasó la orientación propuesta por la FDA a los fabricantes de vacunas sobre la autorización de emergencia.
En el verano de 2020, la FDA quería decirles a los fabricantes que enviaran datos de estudios clínicos de fase tres que incluyeran un seguimiento promedio de pacientes de, al menos, dos meses de duración después de completar una serie de vacunación primaria, un período de tiempo seleccionado en función de una revisión de «la literatura y nuestra propia experiencia con respecto a cuándo se manifestarían las toxicidades», según Hahn.
Pero los funcionarios de la Casa Blanca le dijeron a la FDA que no emitiera la guía, según el informe, mientras que Trump lo cuestionó en público.
La FDA finalmente publicó la guía, lo que llevó a Trump a acusar a la FDA de “otro golpe político” que “les dificultaría acelerar la aprobación de las vacunas antes del día de las elecciones”.
«Los hallazgos del Subcomité Selecto de que los funcionarios de la Casa Blanca de Trump buscaron deliberada y repetidamente doblegar el trabajo científico de la FDA sobre los tratamientos y las vacunas contra el coronavirus a la voluntad política de la Casa Blanca son un ejemplo más de cómo la Administración anterior priorizó la política sobre la salud pública», dijo el representante James Clyburn. (D-S.C.), presidente del panel de la Cámara, en un comunicado.
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