Los republicanos del Subcomité Especial de la Cámara de Representantes sobre la Pandemia de Coronavirus están buscando respuestas después de que unos correos electrónicos publicados recientemente indicaran que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) se había apresurado a aprobar las vacunas contra el COVID-19 y los refuerzos para adaptarse a los mandatos de vacunación.
«Según nuevas comunicaciones internas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), parece que la Administración Biden ha eludido, comprimido y posiblemente puesto en peligro el antiguo proceso de concesión de una aprobación biológica completa a una vacuna», escribieron los legisladores en una carta de 10 de marzo (pdf) al comisionado de la FDA, Robert Califf.
«Es posible que este esfuerzo no haya sido para salvar vidas, sino para encubrir la aplicación y el cumplimiento de los mandatos de vacunación en todo el país», acusaron.
Como se reportó por primera vez en enero, los correos electrónicos en cuestión mostraban que, en 2021, la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas (OVRR, por sus siglas en inglés) de la FDA estaba siendo presionada por funcionarios de la agencia para acelerar su revisión de la vacuna de Pfizer a pesar de las preocupaciones de algunos miembros del personal.
En su carta, los legisladores señalaron que, inicialmente, la FDA había anunciado una fecha objetivo de enero de 2022 para que se completara la revisión.
«Sin embargo, aunque la FDA dijo públicamente que su objetivo para la aprobación era enero de 2022, su objetivo declarado en privado era el 15 de septiembre de 2021, cuatro meses antes que el objetivo acelerado y ocho meses antes que la revisión estándar», escribieron. «Además, según el Dr. Marion Gruber, exdirector de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas (OVRR, por sus siglas en inglés) de la FDA, la Administración Biden quería tomar más atajos para aprobar la vacuna aún más rápido».
Gruber, que ya no trabaja en la FDA, había advertido de que una revisión «hiperacelerada» podría socavar la confianza pública tanto en la vacuna como en la FDA —especialmente teniendo en cuenta las preocupaciones sobre la miocarditis en hombres jóvenes y adolescentes— y señaló que la dirección de la FDA había apuntado a los mandatos de vacunación como una razón para la prisa.
«Este correo electrónico demuestra que la Administración Biden optó por dejar de lado a los expertos y acelerar la aprobación total de la vacuna contra el COVID-19, sacrificando la minuciosidad y la veracidad, para establecer un precedente para los mandatos de vacunación», escribieron los legisladores. «Esto es inconcebible».
Citando su autoridad para llevar a cabo la supervisión del asunto, los republicanos solicitaron que «todos los documentos y comunicaciones» relacionados con el intercambio citado se entregaran al comité antes del 24 de marzo, y que se programaran entrevistas transcritas con Gruber, el exdirector adjunto de la OVRR Philip Krause, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA Peter Marks, y la comisionada adjunta Principal de la FDA Janet Woodcock.
Anteriormente, Woodcock señaló en una sesión informativa que la solicitud de vacuna de Pfizer se revisó en un «plazo sin precedentes», pero afirmó que «nuestros esfuerzos por avanzar lo más rápidamente posible no han sacrificado en modo alguno los estándares científicos ni la integridad de nuestro proceso».
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