La vacuna contra COVID-19 de Moderna comenzará a llegar a los estados el lunes, y los pacientes comenzarán inmediatamente a recibir el producto recién aprobado, que, junto a la vacuna de Pfizer, fortalece el arsenal de la nación contra la pandemia.
El director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., el Dr. Robert Redfield, dio el sello final de aprobación a la vacuna de Moderna, el domingo, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitiera su autorización de uso de emergencia el viernes, allanando el camino para que comiencen los envíos.
FedEx y UPS comenzaron a enviar la vacuna de Mordena el domingo, y los funcionarios de la Operación Warp Speed dijeron que se han destinado casi 6 millones de dosis para su distribución en más de 3000 ubicaciones, en todo el país.
«La primera ola de vacunas Moderna contra COVID-19 ahora se abre camino desde FedEx World Hub hasta sus destinos finales en EE.UU. junto con kits de suministros médicos», escribió FedEx en una publicación en Twitter, que incluía un vídeo sobre algunos de los procesos logísticos en curso.
“Esta es una iniciativa de suma importancia para UPS, y estamos comprometidos a entregar lo que importa durante el tiempo que sea necesario”, dijo la directora ejecutiva de UPS, Carol Tome, en una publicación en Twitter que incluía fotos de camiones llevando la vacuna, acompañados con escolta policial.
«Aproximadamente 20 millones de dosis se entregarán al gobierno de EE.UU. a fines de diciembre de 2020», dijo Moderna en un comunicado, y agregó que ese número aumentará entre 85 y 100 millones de dosis en el primer trimestre de 2021.
El líder de la Operación Warp Speed, Moncef Slaoui, dijo a CNN en una entrevista el domingo que se espera que los pacientes comiencen a recibir las primeras dosis de la vacuna de Moderna el lunes.
La vacuna, llamada mRNA-1273, fue desarrollada conjuntamente con científicos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE.UU.
“Ha pasado menos de un año desde que el mundo se enteró por primera vez del SARS-CoV-2 y de la terrible enfermedad que puede causar”, dijo el Dr. Francis Collins, director de los NIH, en un comunicado. «Tener no una, sino dos vacunas COVID-19 seguras y altamente efectivas, listas para su entrega al público estadounidense, es realmente un logro científico notable y un paso significativo hacia el fin de la pandemia que ha causado tanto sufrimiento».
La administración Trump llegó a un acuerdo de USD 1500 millones con Moderna, en agosto, para asegurar 100 millones de dosis de su vacuna. El gobierno aseguró otros 100 millones de dosis más de la vacuna el viernes por alrededor de USD 1680 millones. Los 200 millones de dosis son suficientes para vacunar a 100 millones de personas. Al igual que la vacuna Pfizer, la vacuna Moderna requiere dos dosis. Las dosis se administran con un intervalo cercano a los 28 días.
Los documentos preparados por científicos de la FDA, que se publicaron antes de una reunión de asesores del panel que votó el jueves para recomendar la autorización de uso de emergencia, informaron que un régimen de dos dosis de la vacuna Moderna fue altamente efectivo para prevenir COVID-19 y no planteó ningún problema de seguridad específico.
La FDA publicó un análisis de la vacuna COVID-19 de Moderna la semana pasada (pdf), concluyendo que es altamente efectiva y segura. El documento se emitió antes de una reunión, llevada a cabo el jueves, con un panel de asesores médicos independientes que discutieron si la evidencia científica respalda la opinión de que la vacuna es eficaz para prevenir el COVID-19 en personas de 18 años o más, y si los beneficios conocidos superan los riesgos potenciales.
Los asesores votaron 20-0 con una abstención, coincidiendo en que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos.
Se descubrió en el análisis que, si bien las reacciones graves a la vacuna fueron raras, los efectos secundarios fueron comunes. Las personas que participaron en el ensayo clínico se quejaron de dolor en el lugar de la inyección (91,6 por ciento), fatiga (68,5 por ciento), dolor de cabeza (63,0 por ciento), dolor muscular (59,6 por ciento), dolor en las articulaciones (44,8 por ciento) y escalofríos (43,4 por ciento).
El análisis señaló que no hay datos suficientes para sacar conclusiones sobre la seguridad de la vacuna en niños, en personas inmunodeprimidas, en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Además, hay una falta de datos sobre la eficacia y la seguridad a largo plazo de la vacuna, según el documento informativo de la FDA.
La revisión también encontró que la vacuna tenía una eficacia general del 94,5 por ciento en la prevención de COVID-19 dos semanas después de la segunda dosis. El régimen de vacuna implica una inoculación inicial, seguida de una inyección de refuerzo 28 días después. Sin embargo, la vacuna es menos efectiva en las personas mayores, con una efectividad del 86 por ciento para las personas de 65 años o más.
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