La Casa Blanca ha dicho que espera que el despliegue de la vacuna contra el COVID-19 para los niños menores de 5 años comience el 21 de junio, en caso de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) la apruebe rápidamente.
Ashish Jha, coordinador de la respuesta para el COVID-19 en la Casa Blanca, explicó el jueves a los periodistas un calendario hipotético de cómo podrían desarrollarse las cosas en el próximo mes en relación con las vacunas para el grupo más joven, pero señaló que no está aquí para «prejuzgar» el resultado del proceso de aprobación de las vacunas.
«No estoy aquí para prejuzgar el resultado del proceso, pero la administración está trabajando duro para planificar todo tipo de escenarios basados en cualquier resultado del proceso que se está llevando a cabo», dijo Jha. «Hemos estado trabajando muy estrechamente con los estados, los departamentos de salud locales, los pediatras, los médicos de familia, otros proveedores de atención sanitaria y las farmacias para estar preparados».
Dijo que «si y cuando» la FDA autorice la vacuna, la administración «pasará de la planificación a la ejecución».
«La autorización de la FDA nos permitirá empezar a enviar las dosis. Estas dosis están formuladas específicamente para estos niños pequeños. Estas dosis se enviarán a miles de sitios en todo el país», dijo.
Dijo que el panel asesor independiente de la FDA, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC, por sus siglas en inglés) tiene previsto reunirse los días 14 y 15 de junio para discutir las solicitudes de autorización de uso de emergencia de Pfizer-BioNTech y Moderna para sus vacunas contra el COVID-19 para niños.
«Esperamos que la FDA tome su decisión poco después. Una vez que la FDA haya autorizado las vacunas, podremos empezar a enviarlas», continuó Jha. «Esperamos que algunos de los envíos empiecen a llegar a sus destinos durante ese largo fin de semana. Recuerden que el lunes es un importante día festivo federal y que muchos consultorios médicos pueden estar cerrados. Y no podemos enviar las vacunas hasta que la FDA las haya autorizado. Y la vacunación no puede comenzar hasta que los CDC hayan emitido sus recomendaciones.
«Así que esperamos que la vacunación comience en serio a partir del martes 21 de junio, y que se desarrolle realmente durante toda esa semana. Llevará algún tiempo poner en marcha el programa y que las vacunas estén más disponibles».
Señaló que la Casa Blanca espera que «en cuestión de semanas» todos los padres que quieran vacunar a sus hijos menores de 6 años puedan obtener una cita, y que la administración «se asegurará de que la oferta siempre satisfaga la demanda».
Los menores de 5 años son el único grupo de edad que no puede recibir ninguna vacuna contra el COVID-19 en Estados Unidos. Hay unos 18 millones de niños menores de 5 años en el país.
«Tenemos suficiente suministro de vacunas tanto de Pfizer como de Moderna para iniciar nuestro programa de vacunación, y vamos a poner 10 millones de dosis a disposición de los estados, las farmacias y los centros de salud comunitarios y las entidades federales para que las pidan inicialmente», dijo Jha.
Dijo que, aunque los padres pueden sentirse frustrados por lo que parece ser un retraso en la obtención de la autorización de la FDA, era importante hacer las cosas bien.
Las declaraciones de Jha se producen un día después de que Pfizer-BioNTech anunciara que ha presentado a la FDA su solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) para su vacuna para niños de 6 meses a 5 años.
El VRBPAC tiene previsto debatir el 15 de junio la EUA para la vacuna de Pfizer-BioNTech, así como la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para niños de 6 meses a 5 años.
Una encuesta realizada por la Kaiser Family Foundation en abril reveló que solo uno de cada cinco padres de menores de 5 años —el 18%— estaría «deseoso de vacunar a su hijo y dice que lo hará de inmediato una vez que se autorice la vacuna contra el COVID-19 para su grupo de edad».
Las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna se basan en la tecnología de ARNm. Las vacunas contra el COVID-19 de estas empresas se han relacionado con la inflamación del corazón, incluidas la miocarditis y la pericarditis, en grupos de edad mayores de 5 años, y más en hombres jóvenes. Se ha informado de un pequeño número de muertes debidas a la inflamación del corazón tras la vacuna contra el COVID-19.
Los fabricantes de vacunas son inmunes a la responsabilidad por cualquier reacción adversa, a menos que haya una «mala conducta intencionada». Los proveedores de vacunas están obligados a notificar cualquier efecto adverso grave o error en la administración de las vacunas al VAERS, que depende del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos. El gobierno federal cuenta con un programa de contramedidas que puede compensar a las personas que reúnen los requisitos por sufrir lesiones graves a causa de las vacunas aprobadas. Pero la tarea de demostrarlo puede ser un reto.
Con información de Zachary Stieber.
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