Los organismos reguladores de medicamentos de EE.UU. han ordenado a los trabajadores de la salud de ocho estados que dejen de utilizar un tratamiento contra el COVID-19 porque puede no ser eficaz contra una subvariante del ómicron cuya prevalencia está aumentando.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijo que sotrovimab, un anticuerpo monoclonal que se usa como tratamiento contra el COVID-19, ya no puede usarse en Connecticut, Maine, Massachusetts, New Hampshire, New Jersey, New York, Rhode Island y Vermont.
También se les está diciendo a los proveedores en Puerto Rico y las Islas Vírgenes que dejen de usar stotrovimab.
Los reguladores creen que el tratamiento, que recibió autorización de uso de emergencia en mayo de 2021, «es poco probable que sea eficaz contra la subvariante BA.2», dijo la FDA en un comunicado.
La BA.2 es una subvariante de ómicron, una variante del virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Según la supervisión genómica realizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, BA.2 fue responsable del 12.6 % de los casos de COVID-19 en Estados Unidos en la semana que terminó el 5 de marzo. Sin embargo, la agencia proyectó un aumento al 35 % en la semana que terminó el 19 de marzo, y la subvariante se fijó como de amplia circulación en el noreste.
Según las estimaciones, BA.2 es responsable de la mayoría de los casos en los estados donde la administración de sotrovimab está ahora limitada.
La FDA había indicado en febrero que limitaría el tratamiento.
Varios estudios han indicado que sotrovimab no funciona bien contra BA.2, incluso uno publicado en Nature Medicine.
Pero GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, los fabricantes del medicamento, han dicho que las pruebas sugerían que el tratamiento mantuvo la actividad neutralizante contra BA.2.
Las compañías dijeron el viernes que eran conscientes de la medida de la FDA y que se están preparando para enviar un paquete de datos a la agencia y otras autoridades reguladoras que muestran que una dosis más alta de sotrovimab funciona contra BA.2.
Los tratamientos de COVID-19 que parecen ser eficaces contra la BA.2 incluyen la píldora de Pfizer, paxlovid; el antiviral de Gilead Sciences conocido como remdesivir; y el recientemente autorizado bebtelovimab, un monoclonal elaborado por Eli Lilly, según la FDA.
“Seguiremos monitoreando BA.2 en todas las regiones de EE. UU. y es posible que revisemos más la autorización para garantizar que los pacientes con COVID-19 tengan tratamientos efectivos disponibles. Los proveedores de servicios médicos también deben controlar la frecuencia de BA.2 en su región al elegir las opciones de tratamiento adecuadas para los pacientes”, dijo la agencia.
La FDA restringió previamente la autorización para REGEN-COV, un monoclonal de Regeneron, y otro tratamiento de Eli Lilly porque las pruebas de laboratorio indicaron que no resistían bien contra ómicron.
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