El presidente Donald Trump pidió a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que actuara de inmediato con respecto a la hidroxicloroquina después de que un nuevo estudio mostrara que el fármaco provocaba una menor tasa de mortalidad en los pacientes con COVID-19.
Los investigadores del Sistema de Salud Henry Ford de Michigan analizaron los registros de más de 2500 pacientes y concluyeron que el 13 por ciento de los que recibieron solo hidroxicloroquina murieron, en comparación con el 26.4 por ciento que recibió solo la atención estándar.
A la gran mayoría de los pacientes se les suministró el medicamento dentro del lapso de las 48 horas posteriores a su hospitalización.
El republicano Trump compartió los resultados del estudio a última hora del lunes, acusando a sus oponentes políticos de desacreditarlo porque promovió su uso a principios de este año.
Trump etiquetó a la FDA y escribió: «Actuar ahora».
La FDA emitió una advertencia sobre la hidroxicloroquina (HCQ) en abril, citando estudios que sugerían que la medicina podría causar efectos secundarios en algunos pacientes. En junio, la agencia revocó la autorización de uso de emergencia del medicamento y de la cloroquina (CQ), un fármaco similar.
La científica jefe de la FDA, Denise Hinton, explicó en una carta la decisión: «Ya no es razonable creer que las fórmulas orales de HCQ y CQ puedan ser eficaces para el tratamiento de la COVID-19, ni tampoco es razonable creer que los beneficios conocidos y potenciales de estos productos superen sus riesgos conocidos y potenciales».
Los nuevos hallazgos impulsaron a los médicos del Henry Ford a enviar una solicitud a la FDA, según dijo el asesor de la Casa Blanca Peter Navarro a los periodistas el martes por la mañana.
Los médicos buscan una autorización de uso de emergencia para usar el medicamento como parte del tratamiento temprano de la COVID-19 en un entorno hospitalario, permitiendo de este modo que los médicos prescriban el fármaco a los pacientes en un entorno ambulatorio y como profiláctico, un método que se ha encontrado efectivo en la India, dijo Navarro.
El Henry Ford y la FDA no respondieron inmediatamente a una solicitud de comentarios.
Navarro pidió a los periodistas que mantuvieran una actitud abierta en lo que respecta a la hidroxicloroquina, y acusó a algunos medios de comunicación y a ciertas personas de la comunidad médica de politizar el uso del medicamento debido a la promoción de Trump.
Un importante estudio que afirmaba mostrar que el medicamento provocaba una mayor tasa de mortalidad se retractó de tal conclusión el mes pasado.
Los Institutos Nacionales de Salud y la Organización Mundial de la Salud detuvieron los estudios este mes sobre la hidroxicloroquina, diciendo que el fármaco no muestra ningún beneficio contra la COVID-19.
Navarro dijo que las medidas de la FDA relacionadas con la hidroxicloroquina estaban «basadas en una mala ciencia». Los tipos de estudios en los que se basó la agencia estaban mal diseñados o «condenados al fracaso» porque el medicamento se administraba como un tratamiento tardío, dijo.
Tales decisiones han afectado negativamente a la capacidad de acceso de los estadounidenses al medicamento para prevenir la infección del virus del PCCh (Partido Comunista Chino), que causa la COVID-19, dijo el asesor, y también han dificultado el reclutamiento de pacientes para ensayos aleatorios y métodos con doble ciego que son cruciales para probar la seguridad y eficacia del medicamento, agregó.
«Si los resultados del estudio de Detroit se confirman en estudios posteriores, el presidente Trump tenía toda la razón al decir que la hidroxicloroquina puede salvar vidas. Y si, de hecho, el uso de un tratamiento temprano puede llevar a una reducción del 50 por ciento en la mortalidad, eso es lo que está en juego para decenas de miles de vidas estadounidenses», dijo Navarro.
«Solo entienda, usted o un ser querido, su vida podría salvarse si ese estudio es realmente correcto».
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