Dos farmacéuticas dijeron el viernes que su vacuna para COVID-19 no estará lista hasta finales de 2021.
GlaxoSmithKline y Sanofi dijeron que los resultados provisionales de un ensayo clínico combinado de fase uno/fase dos mostraron una «respuesta insuficiente» en los adultos mayores.
El hallazgo «demuestra la necesidad de refinar la concentración de antígeno para proporcionar una respuesta inmune de alto nivel en todos los grupos de edad», dijeron en un comunicado.
Un antígeno es una sustancia de una vacuna que desencadena una respuesta inmunitaria. COVID-19 es la enfermedad causada por el virus del PCCh (Partido Comunista Chino).
Las empresas están planificando un estudio de fase 2b con un antígeno mejorado que comenzará en febrero de 2021 y contará con el apoyo de la administración del presidente Donald Trump. El antígeno mejorado mostró buenos resultados en un estudio con primates.
Se espera que la vacuna esté lista para el cuarto trimestre del próximo año, en espera de que se complete con éxito el nuevo plan.
“Nos preocupamos mucho por la salud pública, debido a esto estamos decepcionados por la demora anunciada hoy, pero todas nuestras decisiones son y siempre serán impulsadas por la ciencia y los datos. Hemos identificado el camino a seguir y seguimos confiando y comprometidos a brindar una vacuna COVID-19 segura y eficaz. Siguiendo estos resultados y los últimos datos preclínicos nuevos y alentadores, ahora trabajaremos para optimizar aún más nuestra candidata a vacuna y lograr este objetivo”, dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y director de Sanofi, en un comunicado.
“Los resultados del estudio no son los que esperábamos. Según la experiencia anterior y otras colaboraciones, estamos seguros de que el sistema adyuvante pandémico de GSK, cuando se combine con un antígeno COVID-19, puede provocar una respuesta inmune sólida con un perfil de reactogenicidad aceptable”, agregó Roger Connor, presidente de GlaxoSmithKline (GSK).
La situación de las dos farmacéuticas se conoció después de que los asesores de los reguladores de medicamentos, en Estados Unidos, recomendaran la aprobación de la vacuna COVID-19 de Pfizer, que fue aprobada en Gran Bretaña esta semana.
Los reguladores planean revisar pronto los datos sobre la vacuna producida por Moderna en asociación con el gobierno de EE.UU.
Se está estudiando más a fondo una tercera vacuna que está a punto de recibir una aprobación temprana, tras el surgimiento de interrogantes sobre sus resultados preliminares.
AstraZeneca dijo, el mes pasado, que realizaría una prueba global adicional después de que se presentaran problemas con sus dosis.
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